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एफडीए जस्ट ने एक बार-अवैध उत्पाद को मंजूरी दे दी

अपडेटेड पोस्ट 27 जून, 2018:

यह आधिकारिक है: खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कैनबिडिओल (सीबीडी) युक्त पहले पर्चे वाली दवा को मंजूरी दे दी है, जो मारिजुआना में पाए जाने वाले कई घटकों में से एक है। मिर्गी के इलाज के लिए बनाई जाने वाली दवा, एफडीए के लिए एक प्रमुख कदम है क्योंकि मारिजुआना संयंत्र के किसी अन्य हिस्से ने अतीत में एजेंसी से सकारात्मक प्रतिक्रिया नहीं ली है।

एफडीए कमिश्नर स्कॉट गोटलिब, एमडी ने एक बयान में कहा, "यह एक महत्वपूर्ण चिकित्सा अग्रिम है।" "लेकिन यह भी ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि यह मारिजुआना या इसके सभी घटकों की स्वीकृति नहीं है। यह एक विशिष्ट उपयोग के लिए एक विशिष्ट सीबीडी दवा की मंजूरी है।" अब जबकि सीबीडी को इस विशेष दवा के लिए मंजूरी दे दी गई है, गोटलिब घटक पर अतिरिक्त शोध के लिए बुला रहा है। आखिरकार, यह नई मंजूरी सीबीडी युक्त भविष्य की दवाओं के लिए दरवाजे खोल सकती है।

मूल पोस्ट 20 अप्रैल, 2018:

औषधीय मारिजुआना उद्योग में रुचि रखने वालों के लिए बड़ी खबर: खाद्य और औषधि प्रशासन (एफडीए) द्वारा बुलाए गए विशेषज्ञों ने सर्वसम्मति से मतदान किया है कि एजेंसी को मिर्गी के एक दुर्लभ रूप का इलाज करने के लिए पहली कैनबिडिओल (सीबीडी) दवा को मंजूरी देनी चाहिए, एनबीसी न्यूज रिपोर्ट।

दवा, जिसे एपिडिओलेक्स के रूप में जाना जाता है, जीडब्ल्यू फार्मास्यूटिकल्स नामक एक ब्रिटिश कंपनी द्वारा विकसित की गई थी और विशेष रूप से मारिजुआना-व्युत्पन्न, शुद्ध सीबीडी के साथ तैयार की गई है। NYU लैंगोन एपिलेप्लेस सेंटर के निदेशक डॉ। ओर्रिन डेविंस्की ने कहा, "यह उजागर करना बहुत महत्वपूर्ण है कि इस अध्ययन में इस्तेमाल की जाने वाली दवा, कैनबिडिओल, कैनबिस पौधों से ली गई थी, और 99 प्रतिशत शुद्धता के लिए शुद्ध थी।" एनबीसी न्यूज, बाद में स्पष्ट किया कि इस उत्पाद में कोई भी THC-जो कि मेडिकल मारिजुआना-में नहीं पाया जाता है।

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मिर्गी-लेनोक्स-गैस्टोट सिंड्रोम (एलजीएस) और ड्रेव सिंड्रोम-कि एपिडिओलेक्स के विशिष्ट रूपों का इलाज करने के लिए तैयार किया जाता है, यह अत्यंत दुर्लभ और कभी-कभी घातक होता है, यही कारण है कि वर्तमान में इस दवा के लिए धक्का इतना मजबूत है।

अनुमोदन के लिए इसके मामले के भाग के रूप में, जीडब्ल्यू फार्मास्यूटिकल्स ने तीन नैदानिक ​​अध्ययन प्रस्तुत किए जो एपिडिओलेक्स के प्रभावों को प्रदर्शित करते हैं। दो अध्ययन एलजीएस के साथ रोगियों के लिए थे और दूसरा ड्रेवेट सिंड्रोम के रोगियों के लिए। अनुसंधान से पता चला कि सीबीडी उत्पाद ने एलजीएस और ड्रेव सिंड्रोम दोनों रोगियों में 40 प्रतिशत से अधिक तक दौरे कम कर दिए हैं-उन लोगों के लिए एक नाटकीय सुधार हुआ है, जिनके पूरे जीवन में प्रति दिन कई दौरे होते हैं।

हालांकि, दवा-विशेष रूप से दवा-प्रेरित जिगर की चोट से जुड़े जोखिम हैं-एफडीए का दावा है कि उनके विश्लेषण में पाया गया कि संभावित नुकसान एक "स्वीकार्य" खतरा था क्योंकि मिर्गी के ये रूप असाधारण रूप से दुर्बल करने वाले और अंततः जीवन के लिए खतरा हैं। इसके अलावा, जिगर की चोट की घटना जीवन में बहुत बाद में होने की संभावना पाई गई थी।

हालांकि एफडीए को विशेषज्ञ सलाहकार पैनल के वोटों के पक्ष में नहीं होना है, पिछले उदाहरणों से साबित होता है कि वे आमतौर पर वैसे भी करते हैं। शुक्र है कि एजेंसी ने एक समयसीमा पर एपिडिओलिक्स की समीक्षा करने का फैसला किया है, और अंतिम निर्णय जून में घोषित किया जाना है।