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12 लोग इस वजन घटाने उपचार के बाद मर गया है

अद्यतन 4 जून, 2018:

खाद्य और औषधि प्रशासन एक लोकप्रिय वजन घटाने डिवाइस के बारे में स्वास्थ्य देखभाल प्रदाताओं को एक और चेतावनी जारी कर रहा है। एफडीए द्वारा जारी किए गए एक बयान के अनुसार, दो तरल से भरे इंट्रागैस्ट्रिक बैलून सिस्टम वाले रोगियों में पांच और मौतें मोटापे के इलाज के लिए की गई हैं, 2016 के बाद से डिवाइस के लिए 12 मौतें हुई हैं।

"हम ध्यान से प्रतिकूल घटनाओं पर नज़र रख रहे हैं, जिसमें पिछले दो वर्षों में कुल 12 मौतें शामिल हैं, जो मोटापे के इलाज के लिए इस्तेमाल किए जाने वाले दो बैलून उपकरणों वाले रोगियों में बताई गई हैं," विलियम मैसेल ने एक बयान में कहा, एमडी, कार्यालय के निदेशक एफडीए के उपकरण और रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य केंद्र में डिवाइस का मूल्यांकन। “एफडीए इन उपकरणों से जुड़ी जटिलताओं को बेहतर ढंग से समझने, और उत्पाद लेबलिंग को पर्याप्त रूप से इन जोखिमों को हल करने के लिए सुनिश्चित करने के लिए इन तरल से भरे इंट्रागास्ट्रिक गुब्बारे बनाने वाली कंपनियों के साथ काम करना जारी रखता है। जबकि ये उपकरण मोटापे से ग्रस्त कुछ रोगियों के लिए एक उपयुक्त उपचार विकल्प बने हुए हैं, रोगियों को हमेशा अपने डॉक्टरों से चर्चा करनी चाहिए कि उनके लिए कौन सा उपचार विकल्प सबसे अच्छा है। "

इस उपकरण के बारे में और जानकारी जारी होने के बाद हम अपडेट करना जारी रखेंगे।

अपोलो एंडोसर्जरी की प्रतिक्रिया के साथ 22 अगस्त, 2017 को अपडेट करें:

अपोलो एन्डोसर्जरी, ओरबेरा इंट्रागास्ट्रिक बैलून सिस्टम के निर्माता, हम तक यह बात पहुँचाने के लिए पहुँचे कि एफडीए निश्चित रूप से रोगी की किसी भी मौत को ऑर्बेरा डिवाइस या सम्मिलन प्रक्रिया में सक्षम नहीं कर पाया था। कंपनी के प्रवक्ता के अनुसार, "जबकि मौत का कारण सभी मामलों में प्रदान या निर्धारित नहीं किया गया है, अपोलो को उपस्थित चिकित्सकों या अस्पतालों से कोई भी संचार या संकेत नहीं मिला है कि डिवाइस के कारण मौतें हुई हैं।"

मूल लेख 13 अगस्त, 2017:

अमेरिका के खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने एक अपडेट चेतावनी स्वास्थ्य प्रदाताओं को जारी की कि 2016 के बाद से इंट्रागैस्ट्रिक बैलून सिस्टम से पांच लोगों की मौत हो गई, जो मोटापे के इलाज की एक प्रक्रिया है।

सम्मिलन प्रक्रिया के दौरान, रोगियों को एक वसायुक्त वेट-लॉस बैलून के रूप में फुलाया जाता है, जो गले से पेट में पहुंचाया जाता है। यह पेट भरने के लिए फिर खारा भर जाता है। इसका मतलब कई महीनों तक पेट में रहना है।

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पांच मामलों में से चार में ऑर्बेरा इंट्रागास्ट्रिक बैलून सिस्टम शामिल है, जो अपोलो एंडोसर्जरी द्वारा निर्मित है। एक अन्य रिपोर्ट में ReShape मेडिकल इंक द्वारा निर्मित ReShape Integrated Dual Balloon System शामिल है।

हालांकि एफडीए इन मौतों को उपकरणों या सम्मिलन के लिए सक्षम नहीं कर पा रहा है, लेकिन सभी रोगियों की एक महीने के भीतर या प्रक्रिया करने से कम समय में मृत्यु हो गई। एक से तीन दिन बाद तीन लोगों की मौत हो गई।

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एफडीए ने अपनी रिपोर्ट में लिखा है, "एफसी ने अपोलो एंडो-सर्जरी और रिस्पेक्ट मेडिकल इंक के साथ काम करना जारी रखा है।

इसलिए जब वे 100 प्रतिशत नहीं कह सकते कि गुब्बारे मौत का कारण बन गए, तो एफडीए इसे तब तक देखता रहेगा जब तक कि यह बेहतर नहीं हो जाता कि क्या हुआ। तब तक, यह अनुशंसा करता है कि डॉक्टर इन उपकरणों का उपयोग करने वाले रोगियों पर कड़ी नज़र रखें।