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कैंसर के खतरे पर जेनेटिक टेस्ट के लिए 23andMe अनुदानित एफडीए-अनुमोदन

व्यक्तिगत आनुवंशिकी कंपनी 23andMe ने कल घोषणा की कि यह कैंसर के जोखिम के लिए आनुवंशिक परीक्षण के लिए पहली बार एफडीए प्राधिकरण प्राप्त किया है।

कंपनी की एक विज्ञप्ति के अनुसार, प्राधिकरण "बिना किसी पर्चे के, ग्राहकों को प्रदान करने के लिए 23andMe को अनुमति देता है, जो ब्रेका, डिम्बग्रंथि और प्रोस्टेट कैंसर के लिए उच्च जोखिम से जुड़े बीआरसीए 1 और बीआरसीए 2 जीन पर पाए जाने वाले तीन आनुवंशिक वेरिएंट की जानकारी देते हैं।"

नए फीचर्स किट के मौजूदा $ 199 मूल्य टैग की लागत में वृद्धि के साथ नहीं आएंगे।

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एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा, "एक डॉक्टर के पर्चे के बिना कैंसर के जोखिम के लिए एफडीए प्राधिकरण प्राप्त करने के लिए एफडीए प्राधिकरण प्राप्त करने वाली पहली और एकमात्र प्रत्यक्ष-से-उपभोक्ता जेनेटिक्स कंपनी होने के नाते," एनी वोजसिकी, सीईओ और कॉफाउंडर ने एक प्रेस विज्ञप्ति में कहा। "हम मानते हैं कि उपभोक्ताओं के लिए इस संभावित जीवन-रक्षक सूचना का प्रत्यक्ष और सस्ती पहुंच होना महत्वपूर्ण है। हम स्वास्थ्य संबंधी जानकारी तक अधिक पहुंच के लिए एक पथ का निर्माण जारी रखेंगे, और स्वास्थ्य देखभाल के लिए अधिक उपभोक्ता-संचालित, निवारक दृष्टिकोण को बढ़ावा देंगे। ”

परीक्षण बीआरसीए 1 और बीआरसीए 2 जीन में तीन वेरिएंट्स पर रिपोर्ट करेगा, जो महिलाओं में स्तन और डिम्बग्रंथि के कैंसर के खतरे के साथ-साथ पुरुषों में स्तन कैंसर के साथ-साथ एक स्व-एकत्र लार के नमूने से डीएनए का विश्लेषण करता है। "वेरिएंट कुछ अन्य कैंसरों के लिए बढ़े हुए जोखिम के साथ भी जुड़ा हो सकता है। ये वेरिएंट ऐशकेनाज़ी यहूदी वंश के लोगों में सबसे अधिक प्रचलित हैं, और अन्य नस्लों में बहुत कम दरों पर देखे गए हैं। एशकेनाज़ी यहूदी वंश के लगभग 40 व्यक्तियों में से 1 व्यक्ति ने देखा है। इन तीन वेरिएंट में से एक। इन वेरिएंट में से एक महिला में 70 साल की उम्र तक स्तन कैंसर विकसित होने की संभावना 45-85 प्रतिशत होती है। "

FDA ने जोर दिया कि उपभोक्ताओं और स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को "किसी भी उपचार को निर्धारित करने के लिए परीक्षण परिणामों का उपयोग नहीं करना चाहिए, जिसमें एंटी-हार्मोन थेरेपी और स्तनों या अंडाशय के रोगनिरोधी हटाने शामिल हैं।"

“यह परीक्षण कुछ ऐसे व्यक्तियों को जानकारी प्रदान करता है जो स्तन, डिम्बग्रंथि या प्रोस्टेट कैंसर के खतरे में वृद्धि कर सकते हैं और जिन्हें अन्यथा आनुवंशिक जांच नहीं मिल सकती है, और यह डीटीसी आनुवंशिक परीक्षणों की उपलब्धता में एक कदम आगे है। लेकिन इसके बहुत सारे कारण हैं, ”एफडीए के उपकरण और रेडियोलॉजिकल स्वास्थ्य केंद्र में इन विट्रो डायग्नोस्टिक्स और रेडियोलॉजिकल हेल्थ के कार्यालय के कार्यकारी निदेशक डोनाल्ड सेंट पियरे ने कहा। “जबकि इस परीक्षण पर एक BRCA म्यूटेशन का पता लगाना एक बढ़े हुए जोखिम का संकेत देता है, केवल कुछ ही प्रतिशत अमेरिकी इन तीन म्यूटेशनों में से एक को ले जाते हैं और अधिकांश BRCA म्यूटेशन जो किसी व्यक्ति के जोखिम को बढ़ाते हैं, इस परीक्षण द्वारा पता नहीं लगाया जाता है। परीक्षण का उपयोग कैंसर जांच के लिए अपने चिकित्सक को देखने के विकल्प के रूप में नहीं किया जाना चाहिए या आनुवांशिक और जीवन शैली कारकों पर परामर्श करना चाहिए जो कैंसर के जोखिम को बढ़ा या कम कर सकते हैं। ”