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एफडीए इस आम दवा को चेतावनी दे सकता है क्योंकि हृदय रोग वाले उपयोगकर्ताओं में मृत्यु हो सकती है

फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने एक चेतावनी जारी की है जिसमें निर्धारित किया गया है कि सामान्य एंटीबायोटिक बीआक्सिन, उर्फ ​​क्लैरिथ्रोमाइसिन, हृदय रोग से पीड़ित रोगियों के लिए सावधानी बरतने से पहले सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है क्योंकि यह हृदय की समस्याओं या मृत्यु के संभावित बढ़े हुए खतरे हैं। "

बिआक्सिन एक दवा है जिसका उपयोग त्वचा, कान, साइनस, फेफड़े और शरीर के अन्य भागों में कई प्रकार के संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (एमएसी) संक्रमण, एक प्रकार का फेफड़ों का संक्रमण शामिल है जो अक्सर एचआईवी के साथ लोगों को प्रभावित करता है। एफडीए, लेकिन यह हृदय रोग के इलाज के लिए अनुमोदित नहीं है।

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यह चेतावनी एक बड़े नैदानिक ​​परीक्षण से कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों के 10 साल के अध्ययन के परिणामों पर आधारित है, जिसे CLARICOR परीक्षण का नाम दिया गया, जिसने पहली बार इस मुद्दे का अवलोकन किया। परीक्षण के भीतर, कोरोनरी हृदय रोग के रोगियों की मृत्यु में अप्रत्याशित वृद्धि हुई, जिन्होंने बियाक्सिन का दो सप्ताह का पाठ्यक्रम प्राप्त किया। एफडीए के अनुसार, एक वर्ष या उससे अधिक समय के बाद इन रोगियों में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं स्पष्ट हो गईं।

FDA ने नोट किया कि इस मुद्दे के बाद छह वेधशाला अध्ययन प्रकाशित हुए हैं (दो दवा से दीर्घकालिक जोखिम के प्रमाण मिले; चार नहीं), लेकिन संभावित, प्लेसबो-नियंत्रित CLAIRCOR परीक्षण जोखिम में वृद्धि का सबसे मजबूत सबूत प्रदान करता है। केवल अवलोकन रिपोर्ट के विपरीत। हालांकि, इन अध्ययनों के आधार पर, एफडीए यह निर्धारित करने में असमर्थ है कि हृदय रोग वाले रोगियों के लिए मृत्यु का जोखिम अधिक क्यों है।

नतीजतन, एफडीए ने हृदय रोग के रोगियों में मृत्यु के इस बढ़ते जोखिम के बारे में एक नई चेतावनी जोड़ दी है, प्रेस्क्राइबर्स को इसके बजाय अन्य एंटीबायोटिक दवाओं पर विचार करने की सलाह दी है, और सभी बीआक्सिन लेबल के चौंकाने वाले अध्ययन परिणामों को जोड़ा है।

पूरी रिपोर्ट एफडीए मेडवाच अलर्ट पर देखी जा सकती है।